Bộ Y tế nói gì về việc nhập và phân bổ vắc-xin Pfizer sắp hết hạn?

Sau khi Bộ Y tế thông báo việc gia hạn thêm 3 tháng sử dụng 2 lô vắc-xin Pfizer 124001 và 123002 với tổng cộng 2.960.100 liều, nhiều phụ huynh cho biết họ không chấp nhận việc cho con tiêm vắc-xin đã quá hạn ghi trên lọ vắc-xin.

Giải thích về 2 lô vắc-xin 124001 và 123002 có hạn dùng vào ngày 30-11-2021 nhưng ngày 25-11, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương mới có quyết định phân bổ vắc-xin Covid-19 đối với 2 lô vắc-xin này, một lãnh đạo Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cho biết theo thông báo của nhà sản xuất, nếu trên nhãn vắc-xin ghi hạn dùng là tháng 11-2021 thì phải hiểu hạn sử dụng của lô này là tháng 2-2022. Vị này cũng khẳng định Bộ Y tế không nhập và phân bổ vắc-xin "cận date".

Vắc-xin Pfizer có hạn sử dụng là 9 tháng thay vì 6 tháng như trước đây

Liên quan đến 2 lô vắc-xin Pfizer nói trên, trao đổi với phóng viên Báo Người Lao Động chiều 1-12, một lãnh đạo Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cho biết trước đây, vắc-xin Pfizer có hạn sử dụng 6 tháng vì nhà sản xuất chưa có đủ dữ liệu nghiên cứu, chưa đủ thời gian. Đến nay, sau khi đủ thời gian nghiên cứu, nhà sản xuất vắc-xin Pfizer đã kiểm chứng được vắc-xin này có thời hạn sử dụng đến 9 tháng mà vẫn đảm bảo chất lượng nếu được bảo quản trong điều kiện -90 độ C đến -60 độ C.

"Với vắc-xin Pfizer, từ ngày 22-8 đã được Cơ quan quản lý dược và thực phẩm Mỹ (FDA) và Cơ quan quản lý dược Châu Âu (EMA) ngày 10-9 thông qua và phê duyệt hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng. Trên cơ sở kết luận của FDA và EMA, ngày 30-9, Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc của Việt Nam đã chính thức thông qua kéo dài hạn sử dụng đối với vắc-xin của Pfizer. Như vậy, đối với các lô vắc-xin Pfizer nhập từ thời điểm 22-10, có hạn sử dụng 6 tháng sẽ được tự động được gia hạn thêm 3 tháng nữa, tức là hạn dùng mới sẽ là ngày 28-2-2022"- đại diện Cục Quản lý dược khẳng định.

Trước đó, ông Phan Trọng Lân, Cục trưởng Cục Y tế dự phòng, Bộ Y tế, cho biết việc tăng hạn sử dụng của vắc-xin được dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học. Nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy vắc-xin đã có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng kể từ ngày sản xuất.

"Việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu và được sử dụng cho tất cả các đối tượng, bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên. Việc gia hạn này cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả. Các lô vắc-xin Pfizer có hạn sử dụng 6 tháng sẽ tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng sau thời gian FDA và EMA phê duyệt trên"- ông Lân nói.

Bộ Y tế cho biết đến nay, các địa phương đã tiêm được gần 4 triệu liều vắc-xin Covid-19 cho trẻ từ 12-17 tuổi, trong đó có gần 3,2 triệu liều mũi 1 và hơn 746.300 liều mũi 2. Tỉ lệ bao phủ ít nhất 1 liều vắc-xin là 35% và đủ 2 liều là 8,2% dân số từ 12 -17 tuổi. Đến ngày 30-11 đã có 37 tỉnh, thành phố đang triển khai tiêm vắc-xin 19 cho trẻ từ 12-17 tuổi.

Chiến dịch tiêm chủng vắc-xin Covid-19 cho trẻ em 12-17 tuổi được thực hiện tại các cơ sở tiêm chủng cố định, điểm tiêm lưu động và trường học.

Với trẻ trong độ tuổi 12-17 tuổi đang đi học sẽ được lập danh sách theo lớp và triển khai tiêm trước cho nhóm tuổi học sinh PTTH, lần lượt theo khối lớp từ khối 12 đến khối 11 và khối 10; tiếp đến là học sinh Trung học cơ sở từ lớp 9, 8, 7.

Với những trẻ không đi học sẽ được điều tra và lập danh sách tại cộng đồng để đảm bảo không bỏ lỡ cơ hội tiêm chủng cho các cháu.